Наше молодое производство медицинского оборудования в Санкт-Петербурге ищет ответственного инженера, готового участвовать в создании точных и надежных приборов и систем. Если Вам интересно работать в технологичной среде, разбираться в сложных системах и вносить вклад в развитие медицинской техники, будем рады видеть вас в команде!

Обязанности:

Обеспечение соблюдения требований стандарта ISO 13485 (система менеджмента качества для медицинских изделий).
Ведение и контроль документооборота (работа с инструкциями, регламентами, протоколами, актами).
Контроль заполнения и актуальности форм учета и отчетности (журналы, чек-листы, отчеты по качеству).
Участие во внутренних и внешних аудитах, подготовка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
Анализ рекламаций и несоответствий, разработка мероприятий по их устранению.
Взаимодействие с подразделениями компании для улучшения процессов качества.
Обучение сотрудников требованиям СМК и нормативной документации.

Требования к кандидату:

Предпочтительно высшее образование (техническое)
Опыт работы в сфере качества
Умение работать с документацией (написание инструкций, ведение реестров, актуализация документов).
Опыт проведения аудитов приветствуется.
Внимательность, аналитический склад ума, ответственность.
Уверенное владение ПК (Excel, Word).

Будет плюсом:

Сертификаты ISO 13485, IRB, внутренний аудитор.
Опыт работы с медицинскими изделиями.
Знание английского языка.

Условия работы:

Официальное трудоустройство, соцпакет.
Возможность профессионального роста и обучения.
Работа в стабильной компании с регламентированными процессами.

Если у вас есть опыт в обеспечении качества и вы готовы развиваться в медицинской/производственной сфере – присылайте резюме!

Инженер по качеству